Zitat von Ursula Dziambor am 10. Juli 2020, 8:19 Uhr

Einer wichtigen Meldung nach sollen in Österreich Kleinkinder ab dem 24. Lebensmonat, zum September über den Gebrauch von Nasensprays gratis geimpft werden. Hierzu stelle ich folgenden Bericht ein, wo im übrigen eine pdf-Datei zum Download auf der benannten Seite der "Patienteninformation der roten Liste" bereitgestellt ist. Ebenso der Beipackzettel diesen Medikamentes. Bitte sorgfältig lesen und informieren! Es ist aus meiner Sicht unverantwortlich, da es sich hierbei  um einen gentechnisch veränderten mrna-Impfstoff handelt, der dazu führt, dass über die Nasenschleimhäute des Kindes, ein schnelleres Vordringen über die Blut-Hirn-Schranke erfolgt, die bei Kindern in diesem Alter noch nicht ausgereift ist und somit heftige Folgen auslösen kann. Diesbezüglich habe ich einige Punkte hier eingestellt, bitte um Berücksichtigung des Punkt 6, der Inhaltsstoffe.

https://www.patienteninfo-service.de/a-z-liste/f/fluenzR-tetra-nasenspray-suspension/

 

2. Was sollten Sie beachten, bevor Sie Fluenz Tetra erhalten?

Fluenz Tetra wird Ihnen nicht verabreicht,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Gentamicin, Gelatine oder einen der in Abschnitt 6 „Inhalt der Packung und weitere Informationen“ genannten sonstigen Bestandteile dieses Impfstoffs sind.
• wenn Sie jemals eine schwere allergische Reaktion auf Eier oder Eiproteine hatten. Zeichen einer allergischen Reaktion werden in Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ beschrieben.
• wenn Sie an einer Blutkrankheit oder einer Krebserkrankung leiden, die das Immunsystem beeinflusst.
• wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Ihr Immunsystem durch eine Erkrankung, ein Arzneimittel oder eine andere Behandlung geschwächt ist.
• wenn Sie bereits Acetylsalicylsäure (ein Wirkstoff in vielen Arzneimitteln zur Schmerzlinderung und Fiebersenkung) einnehmen. In diesem Fall besteht das Risiko einer sehr seltenen, aber schweren Erkrankung (Reye-Syndrom).

Falls einer dieser Punkte zutrifft, informieren Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie vor der Impfung mit Fluenz Tetra mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal,

• wenn das Kind weniger als 24 Monate alt ist. Kinder unter 24 Monaten sollten diesen Impfstoff wegen des Risikos von Nebenwirkungen nicht erhalten.
• wenn Sie an schwerem Asthma oder momentan an pfeifender Atmung (akutes Giemen) leiden.
• wenn Sie engen Kontakt mit jemandem haben, dessen Immunsystem stark geschwächt ist (zum Beispiel bei einem Patienten nach einer Knochenmarktransplantation, bei dem eine Isolation erforderlich ist).

Falls einer dieser Punkte zutrifft, informieren Sie vor der Impfung bitte Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dieser wird entscheiden, ob Fluenz Tetra für Sie geeignet ist.

Anwendung von Fluenz Tetra zusammen mit anderen Arzneimitteln und anderen Impfstoffen

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn die zu impfende Person andere Arzneimittel einnimmt/anwendet, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet hat oder beabsichtigt, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

• Geben Sie Kindern in den ersten 4 Wochen nach der Impfung mit Fluenz Tetra keine Arzneimittel, die Acetylsalicylsäure (ein Wirkstoff in vielen Arzneimitteln zur Schmerzlinderung und Fiebersenkung) enthalten, es sei denn, Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal hat Sie hierzu ausdrücklich angewiesen. Es besteht sonst ein Risiko des Reye-Syndroms, einer sehr seltenen, aber schweren Erkrankung, die das Gehirn und die Leber angreifen kann.
• Es wird empfohlen, dass Fluenz Tetra nicht gleichzeitig mit grippespezifischen, gegen Viren wirkenden (antiviralen) Arzneimitteln wie z. B. Oseltamivir oder Zanamivir angewendet wird. Der Impfstoff könnte sonst weniger wirksam sein.

Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal wird entscheiden, ob Fluenz Tetra gleichzeitig mit anderen Impfstoffen verabreicht werden kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

• Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, bald schwanger zu werden, oder wenn Sie stillen, informieren Sie vor der Anwendung dieses Impfstoffs Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Bei schwangeren oder stillenden Frauen wird die Anwendung von Fluenz Tetra nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

• Fluenz Tetra hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

  Wie alle Arzneimittel kann auch dieser Impfstoff Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. In klinischen Studien mit dem Impfstoff waren die meisten Nebenwirkungen geringfügig und hielten nur kurz an.

  Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie weitere Informationen über mögliche Nebenwirkungen von Fluenz Tetra wünschen.

  Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein.

  Sehr selten
  (kann bis zu 1 Impfling von 10.000 betreffen):

  • schwere allergische Reaktion: Zeichen einer schweren allergischen Reaktion können Kurzatmigkeit und Schwellungen von Gesicht oder Zunge sein.

  Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich sofort in ärztliche Behandlung, wenn Sie bei sich eine der genannten Reaktionen bemerken.

  Andere mögliche Nebenwirkungen von Fluenz Tetra

  Sehr häufig
  (kann mehr als 1 Impfling von 10 betreffen):

  • laufende oder verstopfte Nase
  • verminderter Appetit
  • Schwäche
  • Kopfschmerzen

  Häufig
  (trifft bei weniger als einem von 10 Impflingen zu):

  • Fieber
  • Muskelschmerzen

  Gelegentlich
  (trifft bei weniger als einem von 100 Impflingen zu):

  • Hautausschlag
  • Nasenbluten
  • allergische Reaktionen

  Meldung von Nebenwirkungen
  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem (Details siehe unten) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

  Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel

  Paul-Ehrlich-Institut

  Paul-Ehrlich-Str. 51-59

  63225 Langen

  Tel: +49 6103 77 0

  Fax: +49 6103 77 1234

  Website: www.pei.de

  6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

  Was Fluenz Tetra enthält

  Die Wirkstoffe sind:

  Reassortanten-Influenzavirus* (lebend-attenuiert) der folgenden vier Stämme**:

  A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09-ähnlicher Stamm

  (A/Switzerland/3330/2017, MEDI 307134) 10^7,0±0,5 FFU***

  A/Kansas/-14/2017 (H3N2)-ähnlicher Stamm

  (A/Kansas/14/2017, MEDI 308763) 10^7,0±0,5 FFU***

  B/Colorado/06/2017-ähnlicher Stamm

  (B/Colorado/06/2017, MEDI 293454) 10^7,0±0,5 FFU***

  B/Phuket/3073/2013-ähnlicher Stamm

  (B/Phuket/3073/2013, MEDI 254977) 10^7,0±0,5 FFU***

  …………………………………………………………………...je 0,2-ml-Dosis

  * vermehrt in befruchteten Hühnereiern aus gesunden Hühnerbeständen.

  ** produziert in VERO-Zellen mittels reverser Gentechnologie. Dieses Produkt enthält genetisch veränderte Organismen.

  *** fluorescent focus units

  Dieser Impfstoff entspricht den Empfehlungen der WHO (Weltgesundheitsorganisation) (nördliche Hemisphäre) sowie dem EU-Beschluss für die Saison 2019/2020.

  Die sonstigen Bestandteile sind Sucrose, Kaliummonohydrogenphosphat (Ph.Eur.), Kaliumdihydrogenphosphat, Gelatine (vom Schwein, Typ A), Argininhydrochlorid, Mononatriumglutamat-Monohydrat und Wasser für Injektionszwecke.

  Wie Fluenz Tetra aussieht und Inhalt der Packung

  Dieser Impfstoff liegt als Nasenspray (Suspension) in einem Nasenapplikator zum Einmalgebrauch (0,2 ml) vor und ist in einer Packungsgröße mit 1 oder 10 Stück erhältlich. In Ihrem Land sind möglicherweise nicht alle Packungsgrößen erhältlich.

  Die Suspension ist farblos bis blassgelb, klar bis leicht trübe. Es können kleine weiße Partikel vorhanden sein.

  Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

  Pharmazeutischer Unternehmer:

  AstraZeneca AB,

  SE-151 85 Södertälje,

  Schweden

  Hersteller:

  MedImmune Pharma B. V.,

  Lagelandseweg 78,

  Nijmegen, 6545CG,

  Niederlande

   

  Die aufgeführten Nebenwirkungen werden als geringfügig beschrieben! Man beachte bitte das Datum der ausgesprochenen Empfehlung!